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          《浙江省醫藥產業發展“十四五”規劃》解讀

          • 分類:行業資訊
          • 作者:趙晶
          • 來源:浙江省經濟和信息化廳
          • 發布時間:2021-05-12 09:45
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          《浙江省醫藥產業發展“十四五”規劃》解讀

          【概要描述】

          • 分類:行業資訊
          • 作者:趙晶
          • 來源:浙江省經濟和信息化廳
          • 發布時間:2021-05-12 09:45
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          詳情

          一、規劃編制的背景和過程

          醫藥產業是新一輪科技革命與產業變革中創新最為活躍、發展最為迅猛的新興領域之一,也是生命健康產業的重要組成部分,事關人民生命健康和民生福祉。在我國“兩個一百年”奮斗目標的歷史交匯期,在我省奮力打造“重要窗口”的關鍵時期,科學編制醫藥產業發展的“十四五”規劃,對于我省加快推進醫藥產業高質量發展,著力打造生命健康科技創新高地,具有重大意義。

          《浙江省醫藥產業發展“十四五”規劃》(以下簡稱《規劃》)編制過程主要分為兩個階段。第一階段為前期研究階段?!兑巹潯肪幹乒ぷ饔?020年5月啟動,在認真總結評估我省醫藥工業“十三五”規劃實施情況的基礎上,結合《關于推動浙江省醫藥產業高質量發展的實施意見》《浙江省生物醫藥產業——化學藥產業鏈提升方案》《加快應急醫療物資保障體系建設的實施意見》等政策成果,在省內外充分開展實地調研和座談,儲備相關資料,廣泛征求相關建議,為“十四五”規劃做好基礎。第二階段為規劃編制階段?!兑巹潯酚?020年11月形成初稿,在充分對接《關于以新發展理念引領制造業高質量發展的若干意見》《制造強省建設行動計劃》和《中共浙江省委關于制定浙江省國民經濟和社會發展第十四個五年規劃和二〇三五年遠景目標的建議》等的基礎上,以召開座談會、上門征集意見等方式,廣泛收集重點企業、行業協會、園區平臺、專家學者的意見,于2021年2月形成征求意見稿。2020年2月下旬,在征求省級有關部門、各地市意見并向社會公開征求意見的基礎上,對《規劃》修改完善,形成《規劃》草案。省經信廳于3月4日組織專家咨詢論證會對《規劃》草案進行了論證,得到與會專家的一致認可。于4月2日經省經信廳黨組會議審議通過,并于4月20日正式發布實施。

          二、規劃的基本框架和主要內容

          《規劃》的基本框架包括五大部分:一是現實基礎與發展環境,主要回顧總結了我省“十三五”期間取得的發展成績,及存在的不足,同時分析了“十四五”期間國內外宏觀形勢深刻變化為產業帶來的新機遇與新挑戰;二是總體要求,主要闡述“十四五”時期我省醫藥產業發展的總體思路、發展原則和發展目標;三是發展重點領域,圍繞醫藥產業從原始創新到產業化、再到服務民生的全生命周期特征,創新性地提出產業鏈、創新服務鏈和供應鏈“三鏈融合”的發展領域體系;四是主要任務,圍繞發展目標和重點領域,提出八大任務推進體系,旨在進一步強化精準施策,打造醫藥產業發展的最優生態;五是保障措施,主要闡述強化政策協同推進、優化審評監督機制、加強智力支撐和金融支持、完善水資源保障機制等內容。

          《規劃》的主要內容有:

          第一,關于“十四五”發展總體思路?!兑巹潯诽岢鰣猿忠粤暯叫聲r代中國特色社會主義思想為指導,深入貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中、五中全會精神,立足新發展階段,堅持貫徹新發展理念,忠實踐行“八八戰略”,奮力打造“重要窗口”,以高水平現代化為導向,以推動高質量發展為主題,以數字化改革為驅動,圍繞生命健康科創高地建設要求,深入推進生物醫藥產業鏈、創新服務鏈、供應鏈“三鏈協同”,加快高能級產業創新平臺建設,促進醫藥產業與數字經濟融合,引導醫藥制造智能化、低碳化發展,構建醫藥產業“雙循環”發展格局,建設全國領先的醫藥產業先進制造業集群,力爭成為具有國際競爭力的醫藥產業創新高地。。

          第二,關于“十四五”發展主要目標?!兑巹潯诽岢龅?025年,全省醫藥產業競爭實力、自主創新能力、龍頭引領生態、數字融合水平實現新發展,構建形成生物醫藥標志性產業鏈,建設成為全國領先的醫藥產業先進制造業集群,努力打造國際知名的醫藥出口制劑基地。具體要實現四方面目標,一是產業競爭實力實現新提升,到2025年,全省醫藥產業總產值力爭達到4000億元,規模進入全國各省市區前四位,建成千億級先進制造業集群,布局10個以上“新星”產業群;二是自主創新能力實現新突破,2025年全省規模以上醫藥企業研發經費支出占營業收入比重達到5.5%,“十四五”期間力爭獲批一類新藥10個、創新醫療器械10個,攻克一批醫藥產業關鍵核心技術;三是龍頭輻射引領形成新生態,到2025年,全省超百億醫藥行業龍頭企業集團達5家以上,“單項冠軍”企業總數達到8家、“隱形冠軍”企業總數達30家;四是數字融合發展呈現新格局,到2025年,全省醫藥產業累計建成數字化車間/智能工廠30個、省級工業互聯網平臺20個,數字賦能持續深化,產業大腦支撐有力,產業數字化、智能化、綠色化發展水平全面提升。

          第三,關于“十四五”發展重點領域?!兑巹潯诽岢鲆纬僧a業鏈、創新服務鏈和供應鏈“三鏈融合”的發展領域體系,其中,一是突出打造四大標志性產業鏈,不斷做強化學藥產業鏈,推動生物技術藥產業鏈創新突破,加快高端醫療器械產業鏈壯大,實現現代中藥產業鏈高質量發展;二是部署高水平創新服務鏈,在研發服務、臨床驗證、數字融合、委托生產、注冊申報等各方面健全覆蓋醫藥產業全生命周期的精準創新服務;三是延伸布局供應鏈上下游,提升高端制藥設備及解決方案、新型包裝材料的配套能力,支持“互聯網+”新業態發展。同時,要加快構建“一核兩帶兩圈”的產業發展空間格局,即進一步發揮全省醫藥產業創新策源核的輻射效應,布局制藥產業創新賦能帶、醫療器械創新賦能帶,建設山區生態醫藥產業圈、海洋生態醫藥產業圈。

          第四,關于布局前瞻引領的技術創新體系。加快醫藥領域基礎性、前沿性重大創新平臺布局,爭取國家級平臺在浙江布點創建,強化基礎研究及關鍵核心技術攻關,推動全球新藥、國家科技重大專項等關鍵創新成果轉化,從臨床機構、臨床樣本、臨床專家等多方面推動臨床研究協同創新。

          第五,關于打造高效可靠的產業鏈發展體系。針對依賴進口授權環節,推動產業鏈基礎提升,加快產業大腦建設應用;鼓勵建立從原料藥到制劑的一體化發展模式,構建企業上下游共同體;實施一批重要原輔料、高端裝備、生物樣本等醫藥產業鏈延鏈補鏈項目,加強產業鏈環節變更預研及驗證性研究。

          第六,關于完善專業集聚的平臺支撐體系。推動集聚平臺能級提升,加快“萬畝千億”新產業培育平臺及醫藥特色小鎮、小微企業園等建設;推進綜合服務平臺建設,提升服務覆蓋度、精準性與及時性,爭取國家級審評服務、疫苗簽批發分支機構落地;加快樣本庫、蛋白庫、基因庫、標準物質庫等專業資源平臺建設。

          第七,關于建立梯度成長的企業培育體系。打造一批具有生態主導力的產業鏈“鏈主”企業,加快培育世界一流企業和“單項冠軍”企業,培育細分領域的“隱形冠軍”企業和專精特新“小巨人”企業,鼓勵企業開展兼并重組和全球資本運作,依托醫藥領域眾創空間、孵化器等培育創新型中小企業。

          第八,關于培育具有競爭力的產品體系。做強“浙產好藥”“浙造器械”品牌,打響醫藥行業“浙江制造”品牌,開拓國內外醫藥市場;完善醫藥全流程質量管控,加強醫藥企業信用體系建設;提升重點領域標準話語權,深化國際雙多邊標準化合作;圍繞創新藥品和醫療器械采購、醫保支付范圍納入、首臺(套)、“浙江制作精品”支持等,加快創新醫藥產品推廣應用。

          第九,關于建設數字賦能的綠色智造體系。以工業互聯網平臺建設為基礎,打造醫藥領域“產業大腦”,推進藥品器械研發生產全過程智能化,加快建設符合醫藥生產質量管理規范的數字化車間、智能工廠,培育建設醫藥“未來工廠”;圍繞碳達峰、碳中和目標,引導企業采用低碳生產方式,提高綠色醫藥生產裝備配置和密閉化、連續化、自動化、管道化水平,建設一批綠色園區、循環經濟園區、低碳工業園區和節水標桿園區。

          第十,關于構建開放共享的區域協同體系。通過產業合作園、“產業飛地”、原料藥協同制造基地等建設,引導省內產業有序梯度協同;借力長三角區域一體化,探索跨趨于協同監管和創新協作機制;推動醫藥產業全球精準布局,開展國際多中心臨床研究,建設境外制造中心、原輔料生產基地。

          第十一,關于健全常態化的醫藥儲備體系。完善省市縣三級儲備體系,全面提升醫藥儲備能級,構建精密智控保障體系,推動公共衛生領域相關平臺互聯互通、數據共享;強化生產儲備支撐,探索建設一批應急醫療物資生產能力基地。

          三、規劃的實施保障

          為確?!兑巹潯酚行涞貙嵤?,提出五方面保障措施。

          一是強化政策協同推進,形成多部門政策合力、推動省市縣三級聯動。二是優化審評監督機制,以數字化改革為牽引,深化體制機制創新,在臨床備案、注冊變更、快速審評、數字化監管、跨區域合作等方面探索突破性舉措。三是加強人才隊伍建設,精準實施各類重大人才工程,優化醫藥學科專業設置,培育交叉復合型人才,打造緊缺型、實用型人才隊伍,探索人才評價激勵制度。四是加大金融支持力度,發揮產業基金作用,創新針對性投融資服務,形成對新藥創制全生命周期支持的金融服務體系。五是完善水資源保障機制,嚴格建設項目水資源論證,加快節水示范工程建設,加強區域節水評估工作,建立節水激勵機制。

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